關于環(huán)氧乙烷的檢測方法查閱相關資料,目前檢測環(huán)氧乙烷常用的化學方法有:比色分析法、氣相色譜法、氣相色譜-質譜聯用。依據檢測口罩相關國家標準GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩》;YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》;YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》??谡种协h(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學分析方法》。
標準中提到用頂空氣相色譜法分析檢測醫(yī)療器械(醫(yī)療器件、膠囊、口罩等)中EO含量。方案中氣相色譜儀具備穩(wěn)定可靠、配置合理、操作容易,實操簡單,是醫(yī)療器材生產廠商的實用檢測方法。以下是選用氣相色譜儀作為分析環(huán)氧乙烷殘留量的分析方法的原因:
高靈敏度: 能檢測極低濃度(ppm甚至ppb級別)的環(huán)氧乙烷殘留,滿足法規(guī)要求(通常要求≤ 10μg/g 或更低)。
高選擇性: 能有效分離環(huán)氧乙烷與樣品基質中的其他揮發(fā)性有機物,避免干擾。
準確性: 提供可靠、可重復的定量結果。
標準方法: 是國際國內公認的標準檢測方法。
山東鑫之恒儀器供應環(huán)氧乙烷分析專用氣相色譜儀,提供分析方法,儀器操作指導、試驗標準品等